Traducción farmacéutica y médica

Traducción especializada para la industria de la salud, biotecnología y farmacéutica.

✓ Dossieres regulatorios

Para registro de medicamentos ante COFEPRIS, FDA, EMA.

✓ DMF y PNO

DMF (Drug Master Files), PNO (Procedimientos Normalizados de Operación).

✓ COA

COA (Certificates of Analysis).

✓ BMR

BMR (Batch Manufacturing Records), BPR (Batch Packaging Records).

✓ Certificados de Buenas Prácticas de Manufactura

Certificados de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP), de análisis o validación.

✓ Monografías de Farmacopeas

Monografías de Farmacopeas (Ph. Eur., USP, JP).

✓ SmPC y CCDS

Información para prescribir: SmPC (Summary of Product Characteristics), CCDS (Company Core Data Sheets).

✓ Estudios clínicos

Estudios clínicos, consentimientos informados, protocolos, CRFs.

✓ Traducción de patentesfarmacéuticas

Traducción de patentesfarmacéuticas, fichas técnicas, prospectos.

✓ Traducción médica certificada de historiales clínicos

Traducción médica certificada de historiales clínicos, diagnósticos, informes médicos, recetas, certificados de discapacidad, resultados de laboratorio y radiografías.

✓ Traducción de normas

Traducción de normas internacionales y apostillados